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北京市药品监督管理局启动医疗器械第三方物流试点工作

发布时间:2013-09-06 00:00:00
北京市药品监督管理局启动医疗器械第三方物流试点工作
 
 
 

  近日,北京市药品监督管理局以流通渠道为突破口,以现代物流手段为抓手,开始在医疗器械经营环节启动高风险医疗器械第三方物流试点工作,进一步提升对高风险医疗器械产品流通风险的控制能力。

  本次试点工作按照分类试点、逐步推进的原则进行。今年重点对骨科、心脏(内、外)科、血液处理和人工器官、一次性耗材及体外诊断试剂等高风险产品开展三方物流企业试点。试点单位的确认将按企业自愿申报、企业注册地所在药监分局初审、市局确认的程序进行。本次医疗器械第三方物流试点企业确认,将以供应链管理能力和专业化服务为考察核心,强调企业高风险医疗器械的追溯能力。

  目前,北京市局已对全市医疗器械流通行业重点经营企业基本情况进行调研,详细了解企业基本情况、物流能力及发展规划,听取企业对实施医疗器械第三方物流试点工作意见和建议。调研企业均认为通过实施医疗器械第三方物流试点工作,将进一步提升全市医疗器械经营监管,进一步调整和优化我市医疗器械经营企业构成,规范高风险医疗器械流通渠道,提升高风险医疗器械产品追溯水平,调研企业表示将积极参与此项工作。

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